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当前速讯:以公共健康需求为根本导向完善药品知识产权法治

2023-03-29 23:23:53 中国社会科学网


【资料图】

中国社会科学网讯(记者 齐泽垚)3月27日,中国社会科学院法学研究所、社会科学文献出版社联合发布《中国卫生法治发展报告(2022)》(下称《卫生法治蓝皮书》)。

《卫生法治蓝皮书》指出,科学技术是人类同疾病作斗争的锐利武器,人类战胜大灾大疫离不开科学发展和技术创新,知识产权是调整医药领域持续创新的基本制度,在激励创新供给、保障药物可及性方面发挥着重要作用。

《卫生法治蓝皮书》指出,近年来,中国药品知识产权保护制度不断完善,知识产权保护力度不断增强,为医药行业创新发展创造了良好的制度环境。总体上,我国药品知识产权保护历程与知识产权事业发展的整体趋势相一致,都是在对外开放的背景下以国际规则和通行惯例为起点,经历了一个被动接受、适应调整而后主动选择的过程。在缺医少药的产业发展早期,法律注重保障公共健康需求,对药品知识产权保护有限。新时代,随着健康中国战略和高质量发展目标的提出,医药产业自主创新需求不断凸显,我国积极主动升级药品知识产权保护规则,药品知识产权保护制度取得历史性进展,包括建立药品专利链接制度、药品专利期限补偿制度、药品试验数据保护制度、强制许可制度、专利豁免和反垄断制度等确保公共卫生健康需求。

同时,《卫生法治蓝皮书》指出,目前我国诸多药品知识产权保护制度尚处于初步继受或创建阶段,立法仅作出了原则性的规定,需尽快完善配套机制,推动相关制度落地实施。

《卫生法治蓝皮书》建议,我国应立足产业发展阶段和公共健康需求,完善药品知识产权法治保障。多年来,尽管我国医药创新已经取得了长足的进步,国内企业在药物化合物、生物药领域创新能力迅速提升,但整体上国内企业研发投入较少、创新能力弱的基本局面并未扭转,创新药市场供应难以满足健康需求,仿制药低水平重复现象突出,国内创新药市场和高端仿制药市场主要由跨国药企主导。面向公共健康需求,药品知识产权法治发展应实现短期、中期和长期目标的协调:长期来看,强化医药产业自主创新是保障公民健康权实现的最根本手段。从短期来看,需要用好强制许可、专利豁免等国际条约中的灵活制度空间,最大程度为国内急需医药生产提供物质和技术支持。从中长期来看,解决公共健康需求仍应当成为我国药品知识产权制度发展的首要目标,即为创新投资提供适度保护的同时,在药品专利链接等制度完善和实施中要更加突出公平竞争的价值取向,适度限制药品专利权,加强反垄断执法遏制专利权滥用,为国家科技专项和社会资本进入仿制药市场清除障碍,确保原研药与仿制药共同发展,构建与我国制药产业发展相适应、以公共健康为根本出发点的药品知识产权制度。